连云港ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员培训班，江苏ISO认证咨询
课程类型：	内审员	授课语言：	普通话
总学课时：	2天	培训费用：	1800元
授课时间：	2025年08月23日至2025年08月24日	授课地点：	连云港
浏览次数：	4284次	参加培训：	在线报名

现场培训：RMB 1800元/人，含培训费、内审员证书费、教材资料费，食宿交通费学员自理。
单独"ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准：RMB 1000元/人。三人以上可享折扣，老客户享折扣  可联系曼顿顾问周老师壹叁玖贰伍柒陆零柒柒叁

培训内容：
1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语；
2、ISO13485-2016质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
3、医疗器械生产质量管理规范（GMP）
4、质量管理体系建立及文件的编写
5、文件要求、过程控制要求，医疗行业的风险管理要求
6、内审程序、方法、技巧和内审自查报告
7、交流答疑

课程效果：
1、透彻的讲解医疗器械行业认证要求；
2、使学员全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求；
3、使学员全面掌握有关的医疗器械生产质量管理规范（GMP）相关要求；
4、掌握审核技巧、审核流程、审核开展等知识，确保有效的进行体系内审工作；
5、提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力促进医疗器械行业规范化管理。

十多年医疗器械生产经验，熟悉国内外医疗器械相关监管法律法规, 为国内多家知名厂商及其供应商提供医疗认证服务、医疗器械备案注册服务、ISO13485体系辅导工作。

考核与发证：考核合格颁发"ISO13485：2016医疗器械管理体系内部审核员证书",

1、医疗器械企业管理者代表及医疗器械行业监管人员。
2、医疗器械（有源、无源、IVD、软件、义齿）生产企业的文件、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP 工作的员工。
3、医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员。
4、内部审核员、体系推行人员、质量管理人员,医疗行业产品研发人员、生产技术人员、市场营销人员或有志从事ISO13485管理工作的专业人士等。

上一课程：苏州8月份ISO9001质量管理体系内审员网络培训班，随报随学 下一课程：宿迁8月份ISO三体系（质量、环境、职业健康安全）内审员培训班

在线报名>>课程：连云港ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员培训班，江苏ISO认证咨询
您的姓名：	*	您的性别：	先生　 女士
固定电话：	*	传真号码：
所在公司：	*	现任职务：
电子邮箱：	*	移动手机：
所在地区：	*	参加人数：
联系地址：
备注留言：	我想参加本课程培训，请给我回电话!
验 证 码：