当前位置：首页 > 培训课程 > 课程详情
| 珠海ISO13485医疗器械管理体系内审员网络培训，珠海ISO13485认证咨询，此课程可到厂服务 | |||
| 课程类型： | 内审员 | 授课语言： | 普通话 |
| 总学课时： | 2天 | 培训费用： | 1800元 |
| 授课时间： | 2025年09月20日至2025年09月21日 | 授课地点： | 珠海 |
| 浏览次数： | 7620次 | 参加培训： | 在线报名 |
【课程大纲】
培训目标：通过本课程的培训以后，学员能够理解和运用医疗器械管理体系标准知识以及掌握内部审核基本技能和方法。
培训内容：
1.医疗器械质量管理体系概论；
2.医疗器械行业相关的法律法规
3.ISO13485:2016 标准的理解；
4. 医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
5. 医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
6. 标准理解及模拟审核案例练习及考试。
【讲师介绍】
曼顿企业体系主讲师-冯老师
研究实绩
体系辅导落地、企业流程规范、多体系落地融合
授课风格
冯老师的课程实战经验丰富，曾多年面对各种世界500强客户审核和SGS体系审核。其讲课基于实践出发，条理清楚，环环相扣，论证严密，结构严谨，运用典型案例来引导学生走出误区，帮助学员理解、解决体系推行中的各种疑难杂症。
擅长系统课程
《体系系统落地实战》、《审核流程及实战技巧》、《ISO13485内审员》
《IATF16949内审员》 、 《五大工具实战》、《品质管理课程》
【培训对象】
医疗器械企业经营负责人、管代，从事技术、质量、生产等各级管理人员，包括希望了解ISO13485标准并获得内审员资格的人员。
东莞市曼顿企业管理咨询有限公司珠海办事处
| 地址： | 广东省东莞市万江区牌楼基佳禾大厦三楼 |
| 联系： | 周老师 |
| 手机： | 13925760773 |